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Befimmo SA : Rapport Financier Semestriel - Embargo 18.07.2019 17h40 18-07-2019 15:00

La Suite...


DEBUT D'ANNEE PROMETTEUR

Befimmo a publié ses résultats pour le premier semestre de l'exercice 2019.

Le Rapport complet peut être consulté via le lien ci-dessous. Le résumé se trouve en page 3.




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Source: Befimmo SA via GlobeNewswire

HUG#2247029

JCDecaux remporte le contrat de mobilier urbain publicitaire de 6 villes du Grand Paris Seine Ouest pour 15 ans 18-07-2019 15:00

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JCDecaux remporte le contrat de mobilier urbain publicitaire de 6 villes du Grand Paris Seine Ouest pour 15 ans

Paris, le 18 juillet 2019 - JCDecaux SA (Euronext Paris : DEC), numéro un mondial de la communication extérieure, annonce avoir remporté, dans le cadre d'un appel d'offres, le contrat de mobilier urbain publicitaire de 6 villes du Grand Paris Seine Ouest, un Etablissement Public Territorial regroupant 8 communes, dont 6 sont concernées par ce nouveau contrat (1 gain : Vanves et 5 renouvellements).

Ce contrat de 15 ans, qui prendra effet le 1 er janvier 2020, s'inscrit dans le cadre de la réglementation locale de la publicité adoptée par l'intercommunalité (RLPI) au cours du 1 er trimestre 2019. Il porte sur le design, l'installation, l'entretien, l'exploitation et la maintenance d'une offre complète de plus de 950 mobiliers urbains serviciels (abribus, sanitaires, mobiliers urbains d'information et d'affichage libre, journaux électroniques d'informations, colonnes d'affichage culturel, mâts porte-affiches, horloges .) et de 19 mobiliers urbains digitaux, le tout représentant près de 1000 faces publicitaires. Les 6 collectivités du Grand Paris Seine Ouest concernées par cet appel d'offres sont Chaville, Issy-les-Moulineaux, Marnes-la-Coquette, Meudon, Vanves et Ville d'Avray. Avec ce contrat, JCDecaux fait son retour dans la ville de Vanves et renouvelle son offre dans les 5 autres villes.

Les villes d'Issy-les-Moulineaux, Chaville et Vanves bénéficieront de mobiliers urbains digitaux de dernière génération, offrant une visibilité optimale tant à l'information municipale qu'aux campagnes publicitaires, grâce à leurs écrans LCD 86 pouces full HD. Positionnés à des emplacements stratégiques, ils permettront une communication en temps réel, contextualisée et géolocalisée avec des contenus dynamiques permettant une créativité sans limite, pour le plus grand bénéfice de la ville, des marques, des citoyens et des touristes. L'ouest parisien devient ainsi le territoire le plus digital de France.

Attaché aux communes franciliennes et au bien-être de leurs habitants, JCDecaux a développé des mobiliers à haut niveau de service, qui rendent la ville plus accueillante, confortable et accessible, en harmonie avec l'environnement urbain. Des ports USB sont ainsi proposés sur les abribus, dont certains seront également équipés de panneaux photovoltaïques.

Avec des designs signés Sir Norman Foster, Philip Cox, Ora-Ïto, Martin Szekely ou JCDecaux selon les équipements, ces mobiliers sobres, élégants et personnalisés aux couleurs de chaque ville, s'intégreront harmonieusement au paysage urbain.

L'offre de JCDecaux répond à de hautes exigences en matière environnementale. Le Groupe a proposé ses solutions les plus innovantes pour maîtriser l'impact environnemental des mobiliers, notamment en les reconditionnant à neuf, selon les principes de l'économie circulaire. Leurs performances énergétiques sont optimisées, notamment grâce à l'utilisation de la technologie LED et la modulation de l'intensité lumineuse, permettant de réduire les consommations électriques jusqu'à 60%. Le choix de matériaux nobles et recyclables tels que l'acier, l'aluminium, ou le verre garantit une qualité optimale de service durant toute la durée du contrat.

Enfin, l'entretien des abribus sera toujours réalisé à l'eau de pluie, avec des produits respectueux de l'environnement.

Jean-Charles Decaux, Codirecteur Général de JCDecaux , a déclaré : « Nous sommes très heureux d'étendre notre portefeuille francilien avec ce contrat. Ces 6 villes du Grand Paris Seine Ouest, en nous accordant leur confiance, soulignent notre engagement en matière de qualité, d'innovation digitale et de développement durable. Ce contrat vient renforcer notre offre publicitaire en Ile-de-France et contribue à l'accélération du déploiement du digital urbain, au bénéfice des marques, des collectivités et de l'information des citoyens. Nous sommes fiers d'accompagner l'ouest parisien, désormais premier territoire digital en France, en contribuant à son dynamisme économique, et en déployant notamment, dans le cadre de ce nouveau contrat, des mobiliers innovants et esthétiques, pour un environnement urbain plus accueillant, confortable, accessible et harmonieux. »

Chiffres clés de JCDecaux  

  • Chiffre d'affaires 2018 : 3 619m€
  • JCDecaux est coté sur l'Eurolist d'Euronext Paris et fait partie des indices Euronext 100 et Euronext Family Business
  • JCDecaux est référencé dans l'indice FTSE4Good et les classements MSCI et CDP
  • N°1 mondial du mobilier urbain ( 528 660 faces publicitaires)
  • N°1 mondial de la publicité dans les transports avec plus de 210 aéroports et 277 contrats de transport dans les métros, bus, trains et tramways ( 366 000 faces publicitaires)
  • N°1 européen de l'affichage grand format ( 137 020 faces publicitaires)
  • N°1 de la communication extérieure en Europe ( 648 570 faces publicitaires)
  • N°1 de la communication extérieure en Asie-Pacifique ( 239 300 faces publicitaires)
  • N°1 de la communication extérieure en Amérique Latine ( 72 880 faces publicitaires)
  • N°1 de la communication extérieure en Afrique ( 24 170 faces publicitaires)
  • N°1 de la communication extérieure au Moyen-Orient ( 16 450 faces publicitaires)
  • Leader dans le vélo en libre-service : pionnier de la mobilité douce
  • 1 061 200 faces publicitaires dans plus de 80 pays
  • Une présence dans 4 030 villes de plus de 10 000 habitants
  • 13 030 collaborateurs

Pour plus d'information : www.jcdecaux.com .
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Direction de la Communication : Agathe Albertini
01 30 79 34 99 - agathe.albertini@jcdecaux.com

Relations Investisseurs : Arnaud Courtial
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Source: JCDecaux via GlobeNewswire

HUG#2247025

Novartis au 2e trimestre: fortes ventes, croissance à deux chiffres du résultat opérationnel core et lancements de Zolgensma et de Piqray; prévision des ventes et du résultat revue à la hausse 18-07-2019 05:00

La Suite...
  • Chiffre d'affaires net des activités poursuivies[1] en hausse de 8% (tcc[2], +4% USD) soutenu par:
    • Cosentyx : USD 858 millions, +25% (tcc) stimulé principalement par le maintien de la forte croissance aux Etats-Unis (+31%)
    • Entresto : USD 421 millions, en hausse de +81% (tcc), suite à une utilisation accrue en milieu hospitalier et en ambulatoire
    • Oncology: croissance des ventes de 9% (tcc) au deuxième trimestre sous l'impulsion de Lutathera (USD 109 millions), Kisqali (USD 111 millions) et Kymriah (USD 58 millions)
    • Sandoz: progression des ventes de 3% (tcc, -1% USD), car la croissance hors Etats-Unis a plus que compensé la baisse enregistrée dans ce pays
  • Résultat opérationnel core[2] en hausse de 20% (tcc, +14% USD), soutenu principalement par la force des ventes et de la productivité résultant en une augmentation de la marge opérationnelle core de 3,2 points de pourcentage (tcc) à 31,0% du chiffre d'affaires net
  • Résultat net des activités poursuivies d'USD 2,1 milliards au deuxième trimestre (T2), en recul par rapport au T2 2018, car ce dernier comprenait un gain net d'USD 5,7 milliards provenant de la vente de la coentreprise dans le domaine des produits en automédication.
  • Le spin-off d'Alcon a permis de comptabiliser dans les activités abandonnées un gain non récurrent, non monétaire IFRS s'élevant à USD 4,7 milliards
  • Free cash-flow[2] en hausse à USD 3,6 milliards, soit une croissance de 11% due principalement à l'augmentation du résultat opérationnel et des produits des cessions, en partie contrebalancée par les dividendes perçus au T2 2018 et provenant de la coentreprise dans le domaine des produits en automédication
  • L'année fructueuse en matière d'innovation continue avec l'adjonction de nouveaux blockbusters potentiels:
    • Zolgensma : cette thérapie génique lancée aux Etats-Unis pour le traitement de l'amyotrophie spinale chez l'enfant de moins de deux ans a enregistré de solides résultats démontrant son efficacité dans un large éventail de patients, résultats qui ont été présentés à l'Académie américaine de neurologie (AAN)
    • Piqray (alpelisib) a été lancé pour le traitement du cancer du sein à mutation PIK3CA à un stade avancé
    • SEG101 (crizanlizumab) pour le traitement de l'anémie à cellules falciformes a fait l'objet d'une demande d'homologation déposée dans l'UE et aux Etats-Unis, où la FDA lui a accordé le statut de revue prioritaire
  • Xiidra: ce traitement de la sécheresse oculaire a été acquis afin de renforcer notre présence dominante dans les produits pharmaceutiques ophtalmiques
  • Prévisions 2019 revues à la hausse pour la nouvelle entreprise axée sur les médicaments[3]: croissance des ventes attendue à un chiffre entre le milieu et le haut de la fourchette (tcc), celle du résultat opérationnel core à deux chiffres entre le bas et le milieu de la fourchette (tcc), relèvement de la prévision des ventes dans les deux divisions


Bâle, le 18 juillet 2019 - En commentant les résultats, Vas Narasimhan, CEO de Novartis, a déclaré:
«Novartis, en tant que société centrée sur les médicaments, a réalisé, au premier semestre 2019, une performance exceptionnelle avec de fortes ventes et une hausse de la productivité entrainant une croissance à deux chiffres du résultat opérationnel core avec une expansion de la marge. A la lumière de ce dynamisme, nous avons relevé les prévisions de l'exercice à la fois pour les ventes et pour le résultat opérationnel core. Notre pipeline de médicaments novateurs continue de progresser avec les lancements de Zolgensma et de Piqray et nous sommes en voie d'obtenir prochainement de très bons résultats de l'essai pivot d' Entresto dans l'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection préservée , d'ofatumumab dans la sclérose en plaques et de fevipiprant dans l'asthme.»

Chiffres clés[2] Activités poursuivies[1]  
  T2 2019 T2   2018 Variation   % S1 2019 S1   2018 Variation   %
  M USD M USDUSDtcc   M USD M USDUSDtcc
Chiffre d'affaires net 11 764 11 33948  22 870 22 25438
Résultat opérationnel 2 663 2 4311017  4 905 4 802211
Résultat net 2 109 7 728-73-71  3 977 9 698-59-56
BPA (USD) 0,91 3,32-73-71  1,72 4,17-59-55
Free cash-flow 3 612 3 26811   5 481 5 1876 
Résultat opérationnel core 3 648 3 2071420  6 902 6 1871219
Résultat net core 3 096 2 7351319  5 907 5 419916
BPA core (USD) 1,34 1,181420   2,55 2,33917


Résultats financiers

Afin d'être en conformité avec les normes IFRS (International Financial Reporting Standards), Novartis a séparé, pour l'exercice en cours et le précédent, les données financières publiées du Groupe en activités «poursuivies» et activités «abandonnées». Les résultats du secteur d'activité Alcon figurent dans le rapport en tant qu'activités abandonnées. Une explication complète figure à la page 42 et dans les notes 2, 3 et 11 du Rapport financier intermédiaire simplifié (en anglais).

Les commentaires ci-après se concentrent sur les activités poursuivies, notamment celles d'Innovative Medicines et de Sandoz (y compris le portefeuille de Sandoz aux Etats-Unis de produits dermatologiques et de génériques administrés par voie orale sous forme de comprimés), ainsi que les fonctions poursuivies de Corporate. Novartis fournit également des informations sur les activités abandonnées.

Activités poursuivies au deuxième trimestre

Le chiffre d'affaires net s'est élevé, au deuxième trimestre, à USD 11,8 milliards (+4%, +8% tcc), stimulé par la croissance en volume atteignant 10 points de pourcentage (tcc), grâce principalement à Cosentyx, Entresto et Lutathera . Cette forte progression en volume a été en partie contrebalancée par les effets négatifs des prix et de la concurrence des génériques se chiffrant à -1 point de pourcentage (tcc) chacun.

Le résultat opérationnel s'est élevé à USD 2,7 milliards (+10%, +17% tcc), soutenu principalement par l'accroissement des ventes, l'amélioration de la marge brute, les programmes d'amélioration de la de productivité et la hausse des produits des cessions; ces augmentations ont été en partie contrebalancées par les investissements dans la croissance et par des provisions pour litiges.

Le résultat net s'est inscrit à USD 2,1 milliards, en recul par rapport au deuxième trimestre de l'exercice précédent, car ce dernier avait bénéficié d'un gain net comptabilisé d'USD 5,7 milliards provenant de la vente de notre participation dans la coentreprise avec GSK dans le domaine des produits en automédication. Le BPA a atteint USD 0,91.

Le résultat opérationnel core s'est élevé à USD 3,6 milliards (+14%, +20% tcc), grâce essentiellement à la hausse des ventes, à l'amélioration de la marge brute et aux programmes de productivité en partie contrebalancés par une augmentation des investissements dans la croissance. La marge opérationnelle core a augmenté de 2,7 points de pourcentage (+3,2 points de pourcentage tcc) pour atteindre 31,0% du chiffre d'affaires net.

Le résultat net core est monté à USD 3,1 milliards (+13%, +19% tcc), soutenu par la croissance du résultat opérationnel core. Le BPA core a atteint USD 1,34 (+14%, +20% tcc), aligné sur le résultat net core.

Le free cash-flow provenant des activités poursuivies s'est élevé à USD 3,6 milliards (+11% USD) contre USD 3,3 milliards un an auparavant; il a été stimulé principalement par la hausse du résultat opérationnel, ajusté des éléments non monétaires, et par l'augmentation des produits des cessions, contrebalancées en partie par l'augmentation des fonds de roulement et des paiements issus de provisions et par la baisse des dividendes provenant de la coentreprise dans les produits en automédication, laquelle a été cédée au T2 2018.

Innovative Medicines
a réalisé, au deuxième trimestre, un chiffre d'affaires net d'USD 9,3 milliards (+5%, +9% tcc), avec une progression de 10% (tcc) pour Pharmaceuticals et de 9% (tcc) pour Oncology. La contribution des volumes à l'accroissement des ventes se chiffrant à 10 points de pourcentage (tcc) résulte principalement de Cosentyx, d' Entresto et de Lutathera , tandis que la concurrence des génériques a eu un effet négatif de 1 point de pourcentage (tcc). Les prix nets ont eu un effet négligeable.

Sandoz
a réalisé un chiffre d'affaires net d'USD 2,4 milliards (-1%, +3% tcc), soutenu par la croissance en volume de 10 points de pourcentage (tcc), en partie contrebalancée par l'érosion des prix se chiffrant à 7 points de pourcentage (tcc), principalement aux Etats-Unis. Hors Etats-Unis, le chiffre d'affaires net a progressé de +7% (tcc). Les ventes mondiales des produits biopharmaceutiques ont progressé de 16% (tcc), stimulées par l'Europe, qui a continué d'enregistrer une croissance à deux chiffres pour Rixathon (rituximab), Hyrimoz (adalimumab) et Erelzi (etanercept).

Sous réserve des conditions usuelles de clôture, autorisations réglementaires incluses, Novartis prévoit toujours d'achever en 2019 la vente annoncée du portefeuille de Sandoz aux Etats-Unis de produits dermatologiques et de médicaments administrés par voie orale sous forme de comprimés. Novartis reste pleinement engagé dans cette activité jusqu'à ce qu'elle soit cédée à Aurobindo. Les résultats de cette activité sont compris dans ceux des activités poursuivies jusqu'au moment de la cession.

Activités poursuivies au premier semestre


Le chiffre d'affaires net s'est élevé, au premier semestre, à USD 22,9 milliards (+3%, +8% tcc), stimulé par la croissance en volume atteignant 11 points de pourcentage (tcc), grâce principalement à Cosentyx, Entresto et Lutathera . Cette forte progression en volume a été en partie contrebalancée par l'effet négatif des prix (-2 points de pourcentage tcc) et de la concurrence des génériques (-1 point de pourcentage tcc).

Le résultat opérationnel s'est élevé à USD 4,9 milliards (+2%, +11% tcc), stimulé principalement par la hausse des ventes et l'amélioration de la marge brute, en partie contrebalancées par les investissements dans la croissance et par des provisions légales.

Le résultat net s'est inscrit à USD 4,0 milliards (-59%, -56% tcc), car le premier semestre de l'exercice précédent avait bénéficié d'un gain net comptabilisé d'USD 5,7 milliards provenant de la vente de notre participation dans la coentreprise avec GSK dans le domaine des produits en automédication. Le BPA s'est situé à USD 1,72 (-59%, -55% tcc), suivant ainsi l'évolution du résultat net.

Le résultat opérationnel core a progressé à USD 6,9 milliards (12%, +19% tcc), grâce principalement à une hausse des ventes, à une amélioration de la marge brute et aux programmes de productivité, en partie contrebalancés par les investissements dans la croissance. La marge opérationnelle core a augmenté de 2,4 points de pourcentage (+2,9 points de pourcentage tcc) pour atteindre 30,2% du chiffre d'affaires net.

Le résultat net core s'est élevé à USD 5,9 milliards (+9%, +16% tcc), soutenu par la croissance du résultat opérationnel core, mais en partie diminué par la cessation des revenus provenant de la coentreprise avec GSK dans le domaine des produits en automédication. Le BPA core a atteint USD 2,55 (+9%, +17% tcc), aligné sur le résultat net core.

Le free cash-flow provenant des activités poursuivies s'est élevé à USD 5,5 milliards (+6% USD) contre USD 5,2 milliards un an auparavant; il a été stimulé principalement par la hausse du résultat opérationnel, ajusté des éléments non liés à la trésorerie, et des produits des cessions, contrebalancée en partie par une augmentation des fonds de roulement, par un paiement d'étape lié à la cession des activités de Vaccins reçu un an auparavant, par la hausse des paiements issus de provisions et par la baisse des dividendes provenant de la coentreprise dans les produits en automédication laquelle a été cédée au T2 2018.

Innovative Medicines
a enregistré, au premier semestre, un chiffre d'affaires net d'USD 18,1 milliards (+5%, +10% tcc). L'unité opérationnelle Pharmaceuticals a progressé de 10% (tcc) soutenue par Cosentyx et Entresto . L'unité opérationnelle Oncology a grimpé de 9% (tcc), stimulée par Lutathera ainsi que par Promacta/Revolade , Tafinlar + Mekinist et Kisqali . Les volumes ont contribué pour 11 points de pourcentage (tcc) à cet accroissement des ventes, tandis que la concurrence des génériques a eu un effet négatif de 1 point de pourcentage (tcc). L'effet des prix nets a été négligeable.

Sandoz a réalisé un chiffre d'affaires net d'USD 4,8 milliards (-4%, +1% tcc), soutenu par la croissance en volume de 9 points de pourcentage (tcc), en partie contrebalancée par l'érosion des prix se chiffrant à 8 points de pourcentage (tcc), principalement aux Etats-Unis. Hors Etats-Unis, le chiffre d'affaires net a progressé de 6% (tcc). Les ventes mondiales des produits biopharmaceutiques ont progressé de 14% (tcc), stimulées par l'Europe, qui a continué d'enregistrer une forte croissance à deux chiffres pour Rixathon (rituximab), Hyrimoz (adalimumab) et Erelzi (etanercept).

Activités abandonnées au deuxième trimestre


Les activités abandonnées comprennent Alcon et certains frais de Corporate attribuables directement à Alcon jusqu'à la date du spin-off. Comme le spin-off d'Alcon s'est achevé le 9 avril 2019, les résultats opérationnels du deuxième trimestre n'étaient pas significatifs. Le résultat net du deuxième trimestre 2019 comprend le gain net non imposable et non monétaire de la distribution d'Alcon Inc. aux actionnaires de Novartis AG s'élevant à USD 4,7 milliards. Le deuxième trimestre de l'exercice précédent comprenait les résultats de la division Alcon et certains frais de Corporate attribuables directement à Alcon avec un chiffre d'affaires s'élevant à USD 1,8 milliard et un résultat opérationnel d'USD 53 millions. Pour plus de détails, prière de consulter la Note 3 du Rapport financier intermédiaire simplifié (en anglais) intitulée «Significant transactions - Completion of the spin-off of the Alcon business through a dividend in kind distribution to Novartis shareholders».

Activités abandonnées au premier semestre


Le chiffre d'affaires net des activités abandonnées s'est élevé, au premier semestre 2019, à USD 1,8 milliard et le résultat opérationnel, à USD 71 millions contre respectivement USD 3,6 milliards et USD 129 millions un an auparavant. Le résultat net des activités abandonnées a atteint, au premier semestre 2019, USD 4,6 milliards, contre USD 98 millions en 2018, en raison du gain net non imposable et non monétaire de la distribution d'Alcon Inc. aux actionnaires de Novartis AG s'élevant à USD 4,7 milliards. Pour plus de détails, prière de consulter la Note 3 du Rapport financier intermédiaire simplifié (en anglais) intitulée «Significant transactions - Completion of the spin-off of the Alcon business through a dividend in kind distribution to Novartis shareholders».

Total du Groupe au deuxième trimestre


Pour le total du Groupe, le résultat net s'est inscrit à USD 6,8 milliards, contre USD 7,8 milliards au premier semestre 2018, tandis que le bénéfice par action (BPA) a diminué à USD 2,94, contre USD 3,34 un an auparavant. Les flux de trésorerie provenant des activités opérationnelles du total du Groupe se sont élevés à USD 3,1 milliards et le free cash-flow a atteint USD 3,6 milliards.

Total du Groupe au premier semestre


Pour le total du Groupe, le résultat net s'est inscrit à USD 8,6 milliards, contre USD 9,8 milliards au premier semestre 2018, tandis que le bénéfice par action (BPA) a diminué à USD 3,70, contre USD 4,21 un an auparavant. Les flux de trésorerie provenant des activités opérationnelles du total du Groupe se sont élevés à USD 5,5 milliards et le free cash-flow a atteint USD 5,4 milliards.

Nomination à l'ECN

Novartis a nommé Marie-France Tschudin présidente de Novartis Pharmaceuticals. Elle est membre du Comité exécutif (ECN) de Novartis et rend compte à Vas Narasimhan, CEO de Novartis.

Marie-France Tschudin possède plus de 25 ans d'une vaste expérience internationale acquise dans l'industrie pharmaceutique et des biotechnologies. Elle était précédemment Head of Novartis Pharmaceuticals, Région Europe, où elle a développé avec succès le plus grand secteur d'activité régional au sein de Novartis pour atteindre plus d'USD 8 milliards de ventes en 2018. Elle a aussi formé une équipe de direction diversifiée et supervisé la préparation des lancements de nos blockbusters potentiels en Europe. Avant de rejoindre Novartis, Marie-France Tschudin a passé dix ans chez Celgene dans différentes fonctions dirigeantes, notamment en prenant la tête des activités en hématologie et en oncologie de cette entreprise pour l'Europe, le Moyen-Orient et l'Afrique.

Moteurs clés de la croissance
(performance au T2)

Nos résultats financiers du deuxième trimestre sont soutenus par une concentration constante sur les principaux moteurs de croissance, notamment:

  • Cosentyx (USD 858 millions, +25% tcc) a poursuivi sa vigoureuse croissance en répondant à la forte demande aux Etats-Unis et dans toutes les autres régions. Les ventes de Cosentyx (USD 534 millions) ont progressé de 31% aux Etats-Unis et de 18% (tcc) dans le reste du monde.
  • Entresto (USD 421 millions, +81% tcc) a réalisé un excellent trimestre en poursuivant son essor alimenté par la hausse de la demande à la fois en milieu hospitalier et en ambulatoire dans tous les territoires et pays. L'Association de l'insuffisance cardiaque qui fait partie de la Société européenne de cardiologie (ESC) a publié, en mai dernier, un document de consensus soutenant Entresto comme option de traitement de première intention des patients hospitalisés pour une insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite.
  • Lutathera (USD 109 millions, USD +85 millions) a poursuivi sa progression, emmené par les Etats-Unis qui comptent plus de 140 centres traitant activement les patients, et en Europe où son lancement progresse bien. Les ventes de toutes les marques d'AAA (comprenant Lutathera et les produits radiopharmaceutiques de diagnostic ) se sont élevées à USD 171 millions.
  • Promacta/Revolade (USD 349 millions, +23% tcc) a continué de croître à un taux à deux chiffres élevé dans toutes les régions, stimulé par son utilisation accrue dans le purpura thrombocytopénique immunologique chronique et par son adoption comme traitement de première intention dans l'anémie aplasique sévère aux Etats-Unis et au Japon.
  • Tafinlar + Mekinist (USD 340 millions, +25% tcc) a poursuivi sa vigoureuse croissance à deux chiffres due à une demande continue dans toutes les régions pour le mélanome métastasique et le cancer du poumon non à petites cellules ainsi qu'à sa forte adoption comme traitement d'appoint dans son indication pour le mélanome aux Etats-Unis et en Europe.
  • Jakavi (USD 284 millions, +26% tcc) a continué de croître à un taux à deux chiffres dans toutes les régions, sous l'impulsion de ses indications dans la myélofibrose et la polycythémie essentielle.
  • Kisqali (USD 111 millions, +94% tcc) a poursuivi sa croissance aux Etats-Unis, sous l'impulsion de son utilisation comme traitement de première intention du cancer du sein métastasique, indépendamment du degré de ménopause ou du médicament associé, avec une forte adoption en Europe et dans d'autres régions.
  • Kymriah (USD 58 millions): la forte demande se maintient et les ventes ont augmenté sous l'effet principalement de son adoption en cours aux Etats-Unis et en Europe. Il y a plus de 130 centres de traitement qualifiés et 19 pays où au moins une indication est remboursée. Le Japon a autorisé le remboursement de Kymriah pour la leucémie lymphoblastique aiguë (LLA) et pour le lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en pédiatrie, Kymriah est ainsi la seule thérapie cellulaire CAR-T à être autorisée en Asie.
  • Biopharmaceutiques: ces produits, comprenant les biosimilaires, la fabrication sous contrat de produits biopharmaceutiques et Glatopa , ont progressé de 16% (tcc), stimulés par une forte croissance à deux chiffres en Europe pour Rixathon (rituximab), Hyrimoz (adalimumab) et Erelzi (etanercept).
  • Marchés émergents en expansion - qui englobent tous les marchés, à l'exception des Etats-Unis, du Canada, de l'Europe de l'Ouest, du Japon, de l'Australie et de la Nouvelle-Zélande - ont vu leurs ventes augmenter de 9% en tcc (1% en USD), sous l'impulsion principalement d'une croissance à deux chiffres (tcc) en Chine.

Chiffre d'affaires net du top 20 des produits d'Innovative Medicines au T2 et au S1

  T2 2019
M USD
Variation en %  H1 2019
M USD
 Variation en %
 USDtcc   USDtcc
Cosentyx  858 2225  1 649 2932
Gilenya  825 -5-2  1 591 -6-2
Lucentis  536 410  1 069 310
Tasigna  468 -4-1   902 -5-2
Sandostatin  403 14   795 -13
Entresto  421 7681   778 7783
Afinitor/Votubia  401 -20   774 -11
Promacta/Revolade  349 2023   656 1924
Tafinlar + Mekinist  340 2025   637 1621
Groupe Galvus  320 -42   635 -25
Gleevec/Glivec  323 -22-19   630 -22-18
Xolair  290 1118   571 1119
Groupe Diovan  283 1623   544 714
Jakavi  284 1926   542 1523
Groupe Exforge  264 612   531 714
Exjade/Jadenu  253 -12-10   491 -11-8
Votrient  193 -12-9   380 -12-9
Ilaris  165 2531   316 2229
Zortress/Certican  124 812   240 712
Groupe Travoprost  106 -21-19    221 -14-11
Total du top 20 7 206 6 10   13 952 5 10


Renforcer la R&D - principaux développements au deuxième trimestre


Le point sur les nouvelles homologations et les demandes en cours

  • Zolgensma (onasemnogene abeparvovec-xioi) a été lancé aux Etats-Unis à la suite de son homologation par la FDA. Zolgensma est autorisé pour le traitement des enfants de moins de deux ans atteints d'amyotrophie spinale (AMS) associée à des mutations bialléliques du gène SMN1 , quel que soit le numéro de la copie de sauvegarde du gène SMN2 (tous types). Ce traitement s'adresse également aux nouveau-nés pré-symptomatiques diagnostiqués par des tests génétiques.
  • Piqray (alpelisib, anciennement BYL719) a été homologué et lancé aux Etats-Unis comme premier et seul traitement conçu spécialement pour les malades souffrant d'un cancer avancé du sein HR+/HER2- associé à une mutation PIK3CA. Piqray est la première homologation d'un nouveau médicament dont la demande a été déposée dans le cadre du programme pilote institué par la FDA sous le nom de «Oncology Center of Excellence Real-Time Oncology Review».


Demandes d'homologation

  • Crizanlizumab (SEG101) a fait l'objet d'une demande d'homologation aux Etats-Unis et en Europe pour la prévention de crises vaso-occlusives dans l'anémie à cellules falciformes. Crizanlizumab a obtenu, en juillet, le statut de revue prioritaire de la FDA.
  • QVM149 (ICS/LABA/LAMA) et QMF149 (ICS/LABA) ont tous deux été soumis aux fins d'autorisation à l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour le traitement de l'asthme. QVM149 a le potentiel de devenir le meilleur de sa classe dans le  traitement par inhalation en ajoutant la puissance d'une bronchodilatation totale au contrôle ciblé de l'inflammation au moyen d'une seule inhalation par jour.


Résultats d'essais cliniques en cours et autres faits saillants

  • Zolgensma: les résultats démontrant son efficacité dans un large éventail de patients ont été présentés à l'Académie américaine de neurologie (AAN):
    • STRONG, essai dans l'AMS de type 2: les résultats intermédiaires ont montré des gains rapides de motricité et des progrès importants avec l'administration d'une dose par voie intrathécale
    • SPR1NT, essai portant sur l'AMS pré-symptomatique: les résultats intermédiaires ont montré des progrès importants de la motricité conformes à l'âge de l'enfant
    • STR1VE, essai dans l'AMS de type 1: les résultats intermédiaires ont continué de montrer une survie sans événements, un accroissement de la fonction motrice et des progrès importants cohérents avec l'essai START de phase I.
  • Kisqali: les résultats de l'étude MONALEESA-7 concernant le taux de survie global ont été présentés au congrès de la Société américaine d'oncologie clinique (ASCO) dans le traitement de première intention chez les femmes péri- et préménopausées souffrant d'un cancer du sein avancé. Ces résultats ont montré un taux de survie de 70,2% chez les patientes traitées avec Kisqali en traitement associé, contre 46,0% chez les femmes traitées par hormonothérapie uniquement. Kisqali est le seul inhibiteur des CDK4/6 à montrer une survie globale supérieure chez les patientes souffrant d'un cancer du sein avancé.
  • Capmatinib (INC280): les résultats de l'étude de phase II GEOMETRY mono-1 chez les patients souffrant d'un cancer du poumon non à petites cellules à mutation MET saut d'exon 14 ont été présentés à l'ASCO. Le taux de réponse global des patients recevant capmatinib a été de 68% chez les patients sans traitement préalable et de 41% chez ceux qui ont été traités précédemment. La durée médiane de réponse a également été cliniquement significative, quel qu'ait été le traitement antérieur.
  • Mayzent (siponimod): les résultats de l'étude EXPAND, présentés à l'Académie américaine de neurologie (AAN), ont démontré que ce traitement avait un effet positif cliniquement significatif sur la vitesse du processus cognitif chez les patients souffrant d'une SeP secondairement progressive, un élément important de la fonction cognitive. Ces résultats étayent les bénéfices en termes de retard de la progression de l'invalidité chez ces malades.
  • Iscalimab (CFZ533): les résultats présentés lors du Congrès américain de la transplantation (ATC) ont montré que 60% des patients transplantés et traités avec iscalimab ont une histologie normale de leur système rénal au moins un an après l'opération, contre 0% pour le traitement classique actuel avec l'immunodépresseur tacrolimus.
  • Cosentyx: les résultats des deux études FUTURE 5 et MAXIMISE ont été présentés à la Ligue européenne contre le rhumatisme (EULAR). FUTURE 5 étaye le fait que les radiographies ne font apparaître aucune progression de la maladie chez près de 90% des malades atteints d'arthrite psoriasique (APs) et traités pendant deux ans. MAXIMISE démontre l'efficacité et l'innocuité en tant que premier traitement biologique dans la gestion de l'inflammation des articulations de la colonne vertébrale causée par l'APs, qui affecte, selon les estimations, jusqu'à 35 millions de personnes dans le monde.
  • Tafinlar + Mekinist : les résultats de survie globale des malades atteints d'un mélanome à mutation BRAF positive non-résectable ou métastasique, présentés à l'ASCO et publiés simultanément dans le «New England Journal of Medicine (NEJM)», ont montré que, dans une analyse groupée des essais COMBI-d et COMBI-v s'étendant sur cinq ans, 34% des patients avaient survécu et qu'on n'a constaté ni signe de progression de la maladie, ni décès chez 19% d'entre eux.
  • Hyrimoz (biosimilaire d'adalimumab de Sandoz): les résultats de l'essai de phase III ADMYRA présentés à l'EULAR ont confirmé que le passage du produit biologique de référence à son biosimilaire n'avait aucun impact sur son innocuité ou son efficacité chez les malades atteints d'arthrite rhumatoïde modérée à grave.


Structure du capital et endettement net

Maintenir un bon équilibre entre les investissements dans nos activités, une structure financière solide et des rendements attrayants pour nos actionnaires reste une priorité.

Au premier semestre 2019, Novartis a racheté au total 32,8 millions d'actions pour un montant d'USD 2,8 milliards sur la seconde ligne de négoce à la Bourse Suisse (SIX Swiss Exchange), comprenant 19,0 millions d'actions (USD 1,7 milliard) rachetées dans le cadre du programme de rachat d'actions à concurrence d'USD 5 milliards annoncé en juin 2018 et 13,8 millions d'actions (USD 1,1 milliard) afin de compenser la dilution liée aux plans de rémunération en actions des collaborateurs. En outre, 1,6 million d'actions (USD 0,2 milliard) ont été rachetées aux collaborateurs. Au cours de la même période, 15,0 millions d'actions (équivalentes à une valeur de capital d'USD 0,7 milliard) ont été distribuées à la suite de l'exercice d'options et d'attributions effectives d'actions dans le cadre des plans de rémunération des collaborateurs. Par conséquent, le nombre total d'actions en circulation a diminué de 19,4 millions par rapport au 31 décembre 2018. Ces transactions portant sur les actions propres ont entraîné une diminution des capitaux propres pour un montant d'USD 2,3 milliards et une sortie nette de trésorerie se chiffrant à USD 2,4 milliards (hors impôt fédéral suisse anticipé d'USD 0,4 milliard sur les rachats d'actions qui sera payé au troisième trimestre 2019).

Depuis le début du programme de rachat d'actions précité, 28,3 millions d'actions au total ont été rachetées pour un montant total d'USD 2,5 milliards. Ce programme devrait se terminer d'ici à fin 2019.

Au 30 juin 2019, l'endettement net a augmenté d'USD 1,7 milliard, par rapport au 31 décembre 2018, à USD 17,9 milliards. Cette augmentation est due essentiellement au paiement du dividende annuel pour un montant d'USD 6,6 milliards et à une sortie nette de trésorerie pour les transactions sur actions propres s'élevant à USD 2,4 milliards, en partie compensés par le free cash-flow d'USD 5,5 milliards provenant des activités poursuivies au cours du premier semestre 2019 et par des entrées nettes de trésorerie se chiffrant à USD 2,9 milliards en lien avec le spin-off d'Alcon.

Au deuxième trimestre 2019, la note de crédit à long terme de Novartis est de A1 pour Moody's Investors Service et AA- pour S&P Global Ratings.

Perspectives pour 2019



Sauf événements imprévus

Prévisions pour la nouvelle entreprise axée sur les médicaments
Hors Alcon et activités de Sandoz aux Etats-Unis dans les comprimés administrés par voie orale et dans la dermatologie en 2018 et 2019

  • Chiffre d'affaires net révisé à la hausse : croissance attendue à un chiffre (tcc) entre le milieu et le haut de la fourchette.
  • Par division, la performance du chiffre d'affaires net (tcc) en 2019 devrait être la suivante:
    • Innovative Medicines, performance révisée à la hausse : croissance à un taux à un chiffre entre le milieu et le haut de la fourchette;
    • Sandoz, performance révisée à la hausse : globalement en phase avec une croissance à un chiffre dans le bas de la fourchette
  • Prévision du résultat opérationnel core revue à la hausse : croissance attendue à deux chiffres entre le bas et le milieu de la fourchette (tcc).

Ces prévisions sont formulées dans l'hypothèse qu'il n'y aura aucun générique de Gilenya en 2019 aux Etats-Unis.

Impact des taux de change

Si les taux de change moyens enregistrés à la mi-juillet perdurent sur le reste de l'année 2019, les effets de change sur l'exercice en cours auraient un impact négatif de 3 points de pourcentage sur le chiffre d'affaires net et de 4 points de pourcentage sur le résultat opérationnel core. L'impact estimé des taux de change sur nos résultats est publié chaque mois sur notre site Web.

Activités poursuivies[1] T2 2019 T2 2018Variation %  S1 2019 S1 2018Variation %
  M USDM USDUSDtcc M USDM USDUSDtcc
Chiffre d'affaires net 11 764 11 339 4 8   22 870 22 254 3 8
Résultat opérationnel 2 663 2 431 10 17   4 905 4 802 2 11
en % du chiffre d'affaires22,621,4   21,421,6  
Résultat opérationnel core 3 648 3 207 14 20   6 902 6 187 12 19
en % du chiffre d'affaires31,028,3   30,227,8  
Résultat net 2 109 7 728 -73 -71   3 977 9 698 -59 -56
BPA (USD) 0,91 3,32 -73 -71   1,72 4,17 -59 -55
Résultat net core 3 096 2 735 13 19   5 907 5 419 9 16
BPA core (USD) 1,34 1,18 14 20   2,55 2,33 9 17
Flux de trésorerie provenant des activités opérationnelles 3 111 3 512 -11    5 445 5 893 -8  
Free cash-flow 3 612 3 268 11     5 481 5 187 6  
            
Innovative Medicines T2 2019 T2 2018Variation %  S1 2019 S1 2018Variation %
  M USDM USDUSDtcc M USDM USDUSDtcc
Chiffre d'affaires net 9 326 8 876 5 9   18 106 17 274 5 10
Résultat opérationnel 2 564 2 252 14 22   4 673 4 387 7 15
en % du chiffre d'affaires27,525,4   25,825,4  
Résultat opérationnel core 3 306 2 854 16 22   6 228 5 485 14 21
en % du chiffre d'affaires35,432,2   34,431,8  
            
Sandoz T2 2019 T2 2018Variation %  S1 2019 S1 2018Variation %
  M USDM USDUSDtcc M USDM USDUSDtcc
Chiffre d'affaires net 2 438 2 463 -1 3   4 764 4 980 -4 1
Résultat opérationnel 282 328 -14 -7   555 737 -25 -17
en % du chiffre d'affaires11,613,3   11,614,8  
Résultat opérationnel core 501 480 4 10   962 979 -2 6
en % du chiffre d'affaires20,519,5   20,219,7  
            
Corporate T2 2019 T2 2018Variation %  S1 2019 S1 2018Variation %
  M USDM USDUSDtcc M USDM USDUSDtcc
Résultat opérationnel -183 -149 -23 -28   -323 -322 0 -4
Résultat opérationnel core -159 -127 -25 -28   -288 -277 -4 -8
          
Activités abandonnées[2] T2 2019 T2 2018Variation %  S1 2019 S1 2018Variation %
  M USDM USDUSDtcc M USDM USDUSDtcc
Chiffre d'affaires net   1 819 ns ns   1 777 3 598 ns ns
Résultat opérationnel   53 ns ns   71 129 ns ns
en % du chiffre d'affaires 2,9   ns3,6  
Résultat opérationnel core   334 ns ns   350 694 ns ns
en % du chiffre d'affaires 18,4   ns19,3  
Résultat net 4 691 40 ns ns   4 590 98 ns ns
            
Total du Groupe T2 2019 T2 2018Variation %  S1 2019 S1 2018Variation %
  M USDM USDUSDtcc M USDM USDUSDtcc
Résultat net 6 800 7 768 -12 -10   8 567 9 796 -13 -8
BPA (USD) 2,94 3,34 -12 -10   3,70 4,21 -12 -8
Résultat net core 3 096 3 011 3 8   6 185 5 993 3 10
BPA core (USD) 1,34 1,29 4 9   2,67 2,58 3 11
Flux de trésorerie provenant des activités opérationnelles 3 111 3 942 -21    5 523 6 456 -14  
Free cash-flow 3 612 3 562 1     5 419 5 477 -1  
ns = non significatif         


[1]   Les activités poursuivies comprennent celles d'Innovative Medicines et de la division Sandoz, y compris le portefeuille de Sandoz aux Etats-Unis de produits dermatologiques et de médicaments administrés par voie orale sous forme de comprimés, et les activités de Corporate. Une explication complète figure à la page 42 du Rapport financier intermédiaire simplifié.
[2]   Les activités abandonnées comprennent celles d'Alcon. Le résultat net des activités abandonnées comprennent un gain d'USD 4,7 milliards sur la distribution d'Alcon Inc. aux actionnaires de Novartis AG. Une explication complète figure à la page 42 et dans les notes 2, 3 et 11 du Rapport financier intermédiaire simplifié.

Les résultats financiers détaillés qui accompagnent le présent communiqué sont inclus dans le rapport financier intermédiaire simplifié disponible en cliquant sur le lien ci-dessous.

http://hugin.info/134323/R/2247013/888098.pdf


Décharge

Le présent document fait part de prévisions impliquant des risques connus et inconnus, des incertitudes ainsi que d'autres facteurs qui pourraient rendre les résultats réels matériellement différents des résultats, performances ou réalisations annoncés ou impliqués dans de telles déclarations. Certains risques associés à ces déclarations sont résumés dans la version anglaise de ce communiqué, ainsi que dans le plus récent formulaire 20-F soumis par Novartis AG à la Securities and Exchange Commission (SEC) (autorité de régulation des marchés financiers des Etats-Unis). Le lecteur est invité à lire attentivement ces résumés.

Les noms de produits en italique sont les marques déposées que les sociétés du Groupe Novartis possèdent ou exploitent sous licence.

A propos de Novartis
Novartis réinvente la médecine pour améliorer et prolonger la vie des gens. En tant que leader mondial des médicaments, nous utilisons des technologies scientifiques et numériques innovantes pour créer des traitements transformateurs dans les domaines où les besoins médicaux sont importants. Animés par l'objectif de trouver de nouveaux médicaments, nous nous classons systématiquement parmi les premières sociétés mondiales en matière d'investissements dans la recherche et le développement. Les produits de Novartis touchent plus de 750 millions de personnes dans le monde et nous trouvons des moyens innovants pour élargir l'accès à nos derniers traitements. Quelque 108 000 personnes de plus de 140 nationalités travaillent chez Novartis dans le monde entier. Pour en savoir plus, prière de consulter notre site internet: www.novartis.com

Novartis tiendra une conférence téléphonique avec les investisseurs pour discuter de ce communiqué. Celle-ci aura lieu aujourd'hui à 14 h 00 (heure d'Europe centrale) et à 8 h 00 (heure de l'Est aux Etats-Unis). Il sera possible d'accéder à cette conférence qui sera diffusée simultanément sur Internet à destination des investisseurs et d'autres personnes intéressées en se connectant au site Web de Novartis. Une rediffusion sera disponible après la retransmission en direct en cliquant sur le lien suivant : https://www.novartis.com/investors/event-calendar

Les résultats financiers détaillés qui accompagnent le présent communiqué sont inclus dans le Rapport financier intermédiaire simplifié disponible en cliquant sur le lien indiqué ci-dessous. Des informations supplémentaires sur les divisions de Novartis et le pipeline de molécules sélectionnées à un stade avancé de développement ainsi qu'une copie des résultats présentés aujourd'hui lors de la conférence sont disponibles sur le lien suivant: https://www.novartis.com/investors/event-calendar

Dates importantes
9 septembre 2019          Journée des investisseurs ESG - Londres
22 octobre 2019             Résultats du troisième trimestre 2019
5 décembre 2019           Le point sur la R&D en 2019 - Londres

[1]   Se réfère aux activités poursuivies définies à la page 42 du Rapport financier intermédiaire simplifié (en anglais), exclut Alcon mais inclut les activités d'Innovative Medicines et de Sandoz (y compris le portefeuille de Sandoz aux Etats-Unis de produits dermatologiques et de génériques administrés par voie orale sous forme de comprimés) ainsi que les fonctions poursuivies de Corporate.
[2]   Taux de change constants (tcc), résultats core et free cash-flow ne sont pas des mesures IFRS. Leur explication se trouve à la page 55 du Rapport financier intermédiaire simplifié. Sauf indication contraire, les taux de croissance mentionnés dans le présent communiqué se réfèrent à la même période de l'exercice précédent.
[3]   Exclut en 2018 et 2019 Alcon et le portefeuille de Sandoz aux Etats-Unis de produits dermatologiques et de génériques administrés par voie orale sous forme de comprimés. Ces prévisions sont formulées dans l'hypothèse qu'il n'y aura, en 2019, aucun générique de Gilenya aux Etats-Unis.




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Source: Novartis International AG via GlobeNewswire

HUG#2247014

ACTEOS : Augmentation de capital 17-07-2019 15:00

La Suite...

NE PAS DIFFUSER AUX ETATS-UNIS D'AMERIQUE, CANADA, JAPON ET AUSTRALIE

CE COMMUNIQUE NE CONSTITUE PAS UNE OFFRE ET EST DIFFUSE POUR INFORMATION UNIQUEMENT

ACTEOS (la « Société ») annonce le succès de l'augmentation de capital par émission d'actions ordinaires nouvelles avec maintien du droit préférentiel de souscription des actionnaires existants, lancée le 20 juin 2019.

A l'issue de la période de souscription qui s'est achevée le 15 juillet 2019, 1.104.674 actions nouvelles ont été demandées sur les 553.846 actions nouvelles initialement offertes, soit un taux de souscription d'environ 199,46 %.

La demande à titre irréductible a porté sur 382.374 actions nouvelles et représente un taux d'exercice du DPS d'environ 69,04 %. La demande à titre réductible a été porté sur 722.300 actions et a été satisfaite à hauteur d'environ 23,74%.

Le montant final brut de l'opération s'élève ainsi à 515.076,78€ correspondant à l'émission de 553.846 actions nouvelles, représentant 100% des actions initialement offertes.

Pour rappel le prix de souscription des actions nouvelles était de 0,93 €, la libération des actions nouvelles a été intégralement effectuée.

Il est précisé que

  • La souscription de Monsieur Joseph FELFELI à titre irréductible à hauteur de  299.378,16 euros correspondant à  321 912 actions nouvelles et à titre réductible à hauteur de  150.504,69 euros correspondant à  161.833 actions nouvelles a été intégralement libérée par voie de compensation avec une créance liquide et exigible qu'il détenait sur la Société, ainsi qu'en atteste le certificat des commissaires aux comptes de la Société en date du 17 juillet 2019,
     
  • La souscription de Monsieur Thomas FELFELI à titre irréductible à hauteur de  66,96 euros correspondant à 72 actions nouvelles et à titre réductible à hauteur de  33,48 euros correspondant à 36 actions nouvelles a été intégralement libérée par voie de compensation avec une créance liquide et exigible qu'il détenait sur la Société, ainsi qu'en atteste le certificat des commissaires aux comptes de la Société en date du 17 juillet 2019,

      

     Les actions nouvellement émises seront des actions ordinaires, de même catégorie que les actions existantes de la société et seront, dès leur création, soumises à toutes les dispositions statutaires. Elles porteront jouissance courante et donneront droit, à compter de leur émission, à toutes les distributions décidées par la Société à compter de cette date.

      

     Les actions nouvelles seront admises aux négociations sur le marché réglementé d'Euronext Paris ( « Euronext Paris » ). Elles seront assimilées aux actions existantes de la Société, déjà négociées sur Euronext Paris, et seront négociables sur la même ligne de cotation que ces actions et sous le même code ISIN FR0000076861.

      

     Le règlement livraison et l'admission aux négociations sur un marché règlementé d'Euronext Paris (compartiment C) des actions nouvelles interviendront le 19 juillet 2019.

     A l'issue de cette opération, le capital d'ACTEOS s'élève à 1.676.923 euros, divisé en 3.353.846 actions d'une valeur nominale de 0,50€ chacune.

      

      Rappel des objectifs de l'opération d'augmentation de capital : le renforcement des fonds propres et l'amélioration de la structure financière de la Société. Le produit de l'émission sera destiné à assurer le développement de l'activité de la Société.

      

      La répartition du capital à l'issue de l'augmentation de capital (*) est la suivante :

      

  Antérieurement à l'augmentation de capital A l'issue de l'augmentation de capital
Actionnaires Nombre d'actions % du capital Nombre d'actions % du capital
Total famille FELFELI 1 627 94058,14%2 111 79362,97%
Dont Joseph FELFELI1 627 54358,13%2 111 28862,95%
  Thomas FELFELI 397

 
0,01% 505

 
0,02%
Autres actionnaires 1 172 06041,86%1 242 05337,03%
Total2 800 000100%3 353 846100%

     (*) Base non diluée

Incidence de l'émission sur la situation de l'actionnaire :  

A titre indicatif, l'incidence de l'émission sur la participation dans le capital d'un actionnaire détenant 1% du capital social de la société préalablement à l'émission (soit 28.000 actions) et ne souscrivant pas à celle-ci est la suivante :

  Participation de l'actionnaire (*)
Avant l'émission des actions nouvelles provenant de l'augmentation de capital avec maintien du droit préférentiel de souscription1%
Après l'émission de 553.846 action ordinaires nouvelles provenant de l'augmentation de capital avec maintien du droit préférentiel de souscription0,83%

(*) Base non diluée


Incidence de l'émission sur les capitaux propres consolidés par action (calculs effectués sur la base des capitaux propres consolidés de la Société au 31 décembre 2018, tels qu'ils ressortent des comptes consolidés au 31 décembre 2018, soit 372.736 euros)

 Quote-part des capitaux propres consolidés par action (*)
Avant l'émission des actions nouvelles provenant de l'augmentation de capital avec maintien du droit préférentiel de souscription0,13 €
Après l'émission de 553.846 action ordinaires nouvelles provenant de l'augmentation de capital avec maintien du droit préférentiel de souscription0,26 €

(*) Base non diluée

Incidence de l'émission sur les capitaux propres sociaux par action (calculs effectués sur la base des capitaux propres sociaux de la Société au 31 décembre 2018, tels qu'ils ressortent des comptes consolidés au 31 décembre 2018, soit 1.819.922 euros) :

 Quote-part des capitaux propres sociaux par action (*)
Avant l'émission des actions nouvelles provenant de l'augmentation de capital avec maintien du droit préférentiel de souscription0,65 €
Après l'émission de 553.846 action ordinaires nouvelles provenant de l'augmentation de capital avec maintien du droit préférentiel de souscription0,70 €

(*) Base non diluée

Prochains évènements :  

Publication des résultats semestriels le 12/09/2019 (après bourse).

Publication du chiffre d'affaires de l'exercice 2019 le 27 Janvier 2020 (après bourse).


A PROPOS D'ACTEOS :

Créé en 1986, le Groupe Acteos installé en France, en Allemagne et au Liban propose dans le monde entier des solutions d'optimisation des flux logistiques bâties sur l'interactivité et le temps réel. Concepteur, éditeur et intégrateur de logiciels en Supply Chain Management, Acteos synchronise et optimise les flux et les processus tout au long de la chaîne logistique. Acteos offre une gamme cohérente de progiciels modulaires et intégrés couvrant tous les maillons de la chaîne aux niveaux opérationnel, tactique et stratégique : entreposage, transport, ressources, traçabilité, prévision et approvisionnement. Acteos est coté au Compartiment C de NYSE-Euronext.

Les titres d'Acteos sont cotés sur NYSE Euronext (compartiment C)

Code ISIN FR0000076861 Code MNEMO : EOS | Reuters : DTNC.LN

Venez suivre l'actualité financière du Groupe Acteos sur le site www.acteos.com

Contacts :

ACTEOS
Joseph Felfeli                                                                                                               
Président Directeur Général                                              
Tél : +33 3 20 11 44 64                                                                                       
Mail : j.felfeli@acteos.com  
                                                                                                                            
ACTIFIN

Stephane  Ruiz

Communication financière

Tél :  06.85.82.41.86   

Mail :  sruiz@actifin.fr                                                                                      




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Source: ACTEOS via GlobeNewswire

HUG#2247010

Genkyotex annonce l'approbation par la FDA de l'essai de Phase 2 avec le GKT831 dans la fibrose pulmonaire 17-07-2019 05:00

La Suite...
  • Cette étude élargit les indications cliniques potentielles pour ce composé phare
  • Essai financé par une subvention des National Institutes of Health aux États-Unis

ARCHAMPS, France, 17 juill. 2019 (GLOBE NEWSWIRE) --  Genkyotex (Euronext Paris & Bruxelles :  FR0013399474 - GKTX)  société biopharmaceutique et leader des thérapies NOX, annonce aujourd'hui l'approbation de l 'IND « Investigational New Drug » de la FDA aux États-permettant l'initiation d'une étude de Phase 2 avec le GKT831, son principal produit candidat, chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI).

Il s'agit du troisième essai clinique de Phase 2 avec le GKT831 pour une maladie fibrotique, la fibrose pulmonaire apportant une nouvelle indication clinique potentielle pour ce composé après la fibrose hépatique et la fibrose rénale. La Société a récemment communiqué les données  cliniques attestant des propriétés antifibrotiques et anti-inflammatoires  du GKT831 chez les patients atteints de cholangite biliaire primitive (CBP), une maladie fibrosante du foie.

La Société avait annoncé précédemment que les National Institutes of Health (NIH) aux États-Unis avaient accordé une subvention de 8,9 millions de dollars au Professeur Victor Thannickal de l'University of Alabama at Birmingham (UAB), pour financer un programme de recherche pluriannuel d'évaluation du rôle des enzymes NOX dans la FPI, maladie pulmonaire chronique entraînant une fibrose pulmonaire 1 . Cette étude de Phase 2 de 24 semaines initiée par un investigateur pour GKT831 chez les patients atteints de FPI est la composante clé de ce programme.

« Cette étude constitue une avancée majeure dans la mesure où elle permettra aux patients atteints de maladies pulmonaires fibrotiques de bénéficier de ces découvertes précliniques fondamentales »,  déclare le Professeur Thannickal.  « L'inhibition de NOX1/4 pourrait modifier en profondeur l'évolution de la maladie, en influant sur le remodelage vasculaire et fibrotique, qui est responsable de la progression de la maladie dans la FPI. Sur la base des données précliniques obtenues jusqu'à présent, nous sommes convaincus que le GKT831 pourrait constituer un traitement efficace de la FPI. Le GKT831  a précédemment montré une activité antifibrotique marquée dans les modèles précliniques , et maintenant  chez les patients  atteints de fibrose hépatique. Nous nous réjouissons à présent d'évaluer ce candidat prometteur chez les patients atteints de FPI ».

« Nous félicitons le Professeur Victor Thannickal et ses confrères d'avoir obtenu l'approbation par la FDA pour cette étude importante »,  déclare le Dr. Philippe Wiesel, Directeur Médical de Genkyotex.  «L'efficacité clairement démontrée, l'excellent profil de sécurité, et l'amélioration de la qualité de vie apportés par le GKT831 dans l'essai clinique sur la CBP, indiquent que le GKT831 pourrait apporter des bénéfices thérapeutiques importants chez les patients atteints de FPI ».

À propos de l'essai clinique Phase 2 de GKT831 dans la FPI

Le consortium académique comprend également le Dr. Steven Duncan de l'UAB, le Dr. Gerard Criner de la Temple University, le Dr. Hyun Kim de l'University of Minnesota, le Dr. Kevin Flaherty de l'University of Michigan, et le Dr. Joseph Lasky de la Tulane University. Le Professeur Thannickal et ses confrères ont précédemment publié une étude pionnière dans  Nature Medicine  identifiant le NOX4 comme un facteur clé de la fibrose pulmonaire 2 . Dans une publication ultérieure dans  Science Translational Medicine , les chercheurs ont démontré que l'inhibition pharmacologique de NOX1/4 obtenue grâce à GKT831 avait des effets antifibrotiques marqués et prolongeait la survie dans un modèle de fibrose pulmonaire sévère chez des souris âgées 3 . Séparément, il a été démontré que la NOX1 entraînait un remodelage vasculaire, ce qui constitue un facteur clé de la progression de la maladie chez les patients atteints de FPI, dans plusieurs modèles précliniques de maladie pulmonaire 4   5 . Ces modèles précliniques ont permis de démontrer que GKT831 permettait de réduire efficacement le remodelage vasculaire et la défaillance du ventricule droit secondaire.

Cet essai de Phase 2 initié par un investigateur sera une étude randomisée, en double aveugle, contre placébo, en groupes parallèles visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité du GKT831 administré par voie orale chez les patients atteints de FPI bénéficiant d'un régime de soins optimal. 60 patients au total se verront administrer un traitement de 24 semaines de GKT831 par voie orale ou un placébo équivalent. Les patients recevront 400 mg de GKT831 deux fois par jour, le dosage qui a permis d'obtenir une amélioration statistiquement significative de plusieurs critères secondaires ainsi qu'un excellent profil de sécurité dans l'essai de Phase 2 réalisé récemment chez des patients atteints de CBP, une maladie fibrosante du foie. Le critère principal d'efficacité pour l'essai sur la FPI sera l'évolution des concentrations plasmatiques à l'issue de la période de traitement de 24 semaines, de l'o,o'- dityrosine, modification covalente oxydative des résidus tyrosine de protéines, qui a été identifiée comme un marqueur du stress oxydatif pulmonaire et qui est particulièrement élevée chez les patients atteints de maladies pulmonaires interstitielles 6 . Les principaux critères secondaires d'efficacité sont les variations de la distance de marche parcourue en 6 minutes, la capacité vitale forcée et la tomodensitométrie haute résolution.

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1 Les recherches citées dans cette publication ont bénéficié du soutien des National Heart, Lung, And Blood Institute of the National Institutes of Health (subvention n° P01HL114470). Le contenu de ce document relève de la seule responsabilité de ses auteurs et n'est pas nécessairement le reflet des positions officielles des National Institutes of Health.
2 Hecker L et al. NADPH Oxidase-4 Mediates Myofibroblast Activation and Fibrogenic Responses to Lung Injury. Nat Med. septembre 2009 ; 15(9) : 1077-1081. doi:10,1038/nm,2005
3 Hecker L et al. Régression de la fibrose persistante liée à l'âge en ciblant le déséquilibre Redox Nox4-Nrf2. Sci Transl Med. 9 avr 2014 ; 6(231):231ra47
4 Barman S  et al . Nox4 Is Expressed In Pulmonary Artery Adventitia And Contributes To Hypertensive Vascular Remodeling. Arterioscler Thromb Vasc Biol. août 2014 ; 34(8) : 1704-1715. doi:10,1161/ATVBAHA.114.303848
5 Green DE  et al . GKT137831, un inhibiteur de NOX4, atténue la prolifération des cellules vasculaires pulmonaires. Am J Respir Cell Mol Biol. 2012; 47:718-726. [PubMed: 22904198]
6 Thannickal V et al. Les modifications oxydatives des résidus de protéines tyrosyle augmentent dans le plasma de sujets humains atteints de maladie pulmonaire interstitielle. Je suis J Respir Crit Care Med. 15 avril 2016; 193 (8): 861 à 868. PMID: 26575972

À propos de Genkyotex

Genkyotex est une société biopharmaceutique leader des thérapies NOX, cotée sur les marchés réglementés d'Euronext Paris et Euronext Brussels. Son approche thérapeutique unique est basée sur l'inhibition sélective des enzymes NOX qui amplifient de nombreux processus pathologiques comme les fibroses, l'inflammation, la perception de la douleur, l'évolution du cancer et la neurodégénérescence. Genkyotex développe un portefeuille de candidats médicaments représentant une nouvelle classe thérapeutique ciblant une ou plusieurs enzymes NOX. Son candidat médicament le plus avancé, le GKT831, un inhibiteur des enzymes NOX1 et 4, atteste d'une activité antifibrotique dans un essai clinique de Phase 2 dans la cholangite biliaire primitive (CBP, une pathologie fibrotique orpheline) et Genkyotex envisage une étude clinique de Phase 3 à la suite de la publication des résultats finaux de l'essai clinique de Phase 2. GKT831 est également évalué dans un essai clinique initié par des investigateurs dans le diabète de type 1 et de néphropathie diabétique (DKD). Une subvention de 8,9 M$ du National Institutes of Health (NIH) des États-Unis a été accordée au professeur Victor Thannickal de l'Université de l'Alabama à Birmingham (UAB) pour financer un programme de recherche pluriannuel évaluant le rôle des enzymes NOX dans la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), une maladie pulmonaire chronique qui entraîne la fibrose des poumons. L'élément central du programme sera de mener un essai de Phase 2 avec le GKT831 chez des patients atteints de FPI. Ce candidat pourrait également être actif dans d'autres indications fibrotiques.

Genkyotex dispose également d'une plate-forme polyvalente, Vaxiclase, particulièrement adaptée au développement d'immunothérapies. Un partenariat sur l'utilisation de Vaxiclase en tant qu'antigène en soi (GTL003) a été établi avec le Serum Institute of India Private Ltd (Serum Institute), le plus grand producteur de doses de vaccins au monde, pour le développement par le Serum Institute de vaccins de combinaison de cellules multivalentes contre plusieurs maladies infectieuses.
Plus d'information sur le site  www.genkyotex.com .     

Note de mise en garde

Ce communiqué de presse peut contenir des informations de nature prévisionnelle concernant les objectifs de la Société. Ces énoncés prospectifs sont établis sur la base des hypothèses, estimations et attentes de la direction de Genkyotex et sont soumis à certains risques et incertitudes tels que la capacité de la société à mettre en oeuvre sa stratégie, les tendances de marché, l'évolution des technologies et de l'environnement compétitif, les évolutions réglementaires, les risques industriels et cliniques ainsi que tous les risques associés au développement de la société. Ces facteurs ainsi que d'autres risques et incertitudes peuvent empêcher la société d'atteindre les objectifs mentionnés dans le présent communiqué de presse et, par voie de conséquence, les résultats réels peuvent différer de ce qui y est indiqué. Les facteurs qui pourraient influencer les résultats futurs incluent également, sans être exhaustifs, les incertitudes liées au développement des produits de Genkyotex qui pourrait ne pas aboutir, les incertitudes liées aux autorisations de commercialisation des produits donnés par les autorités administratives compétentes, ainsi que tout f acteur qui pourrait influencer la capacité de Genkyotex à commercialiser les produits qu'elle développe. Aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation de ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques tels que, notamment, décrits dans le document de référence de Genkyotex enregistré auprès de l'Autorité des marchés financiers le 26 avril 2019 sous le numéro R.19-014, et aux changements des conditions économiques, des marchés financiers ou des marchés sur lesquels Genkyotex est présent. Les produits de Genkyotex sont à ce jour utilisés exclusivement dans le cadre d'essais cliniques. Ils ne sont pas disponibles en dehors de ces essais ou à la vente.

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Source: Genkyotex SA via GlobeNewswire

HUG#2247001

ERYTECH Pharma présente le résultat des votes de l'Assemblée Générale Mixte du 21 juin 2019 16-07-2019 20:41

La Suite...

LYON, France, 16 juill. 2019 (GLOBE NEWSWIRE) --  L'Assemblée Générale Mixte des actionnaires de la Société ERYTECH Pharma (Euronext : ERYP - Nasdaq : ERYP) s'est réunie à Paris le vendredi 21 juin 2019.

L'Assemblée Générale a approuvé toutes les résolutions soutenues par le Conseil d'administration, en ce compris :

  • Nomination de Jean-Paul KRESS en tant qu'administrateur. Il a été par la suite nommé au poste de Président du Conseil d'administration ;
  • Renouvellement des mandats d'administrateurs de :
                      o   Gil BEYEN ;
                      o   Luc DOCHEZ ;
                      o   Philippe ARCHINARD ; et
                      o   Galenos, représentée par Sven ANDREASSON ;
  • Approbation des comptes sociaux et des comptes consolidés de l'exercice clos le 31 décembre 2018 ;
  • Affectation du résultat ;
  • Approbation des conventions et engagements dits « réglementées » tels que visés à l'article L.225-38 du Code de commerce ;
  • Approbation des éléments de la politique de rémunération de Monsieur Gil Beyen et approbation des éléments fixes, variables et exceptionnels attribués à Monsieur Gil Beyen pour l'exercice clos le 31 décembre 2018 ;
  • Approbation du règlement du plan d'options de souscription et/ou d'achat d'actions adopté par le Conseil d'administration le 7 septembre 2018 ;
  • Délégations « financières » au Conseil d'administration en vue de l'émission d'actions ou d'autres valeurs mobilières donnant accès à des actions à émettre immédiatement ou à terme par la Société, avec ou sans maintien du droit préférentiel de souscription des actionnaires ;
  • Autorisations au Conseil d'administration de consentir des actions gratuites, options de souscription et/ou d'achat d'actions de la Société et/ou des bons de souscription d'actions autonomes, aux mandataires sociaux et salariés de la Société ou de sociétés du Groupe ERYTECH Pharma. 

Les résultats complets de l'ensemble des résolutions votées lors de l'Assemblée Générale peuvent être consultés sur le site internet de la Société ( www.erytech.com ) rubrique Investisseurs/ Assemblée Générale/ 2019.

À propos d'ERYTECH :   www.erytech.com

Créée à Lyon en 2004, ERYTECH est une société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes basées sur les globules rouges pour lutter contre des cancers et des maladies orphelines. En s'appuyant sur sa plateforme propriétaire ERYCAPS®, une nouvelle technologie permettant l'encapsulation de médicaments dans les globules rouges, ERYTECH développe un portefeuille de produits candidats ciblant des marchés avec d'importants besoins médicaux non satisfaits.

ERYTECH se concentre principalement sur le développement de produits ciblant les perturbations métaboliques des cellules cancéreuses, afin de les priver des acides aminés nécessaires à leur croissance et leur survie. Le produit phare de la Société, eryaspase, constitué de L-asparaginase encapsulée dans des globules rouges provenant de donneurs, s'attaque au métabolisme altéré de l'asparagine et de la glutamine des cellules cancéreuses. Eryaspase est en cours d'étude clinique de Phase 3 dans le traitement de seconde ligne du cancer du pancréas, et en cours d'étude clinique de Phase 2 dans le traitement du cancer du sein triple négatif. Le prochain produit candidat d'ERYTECH, erymethionase, constitué de méthionine-gamma-lyase encapsulée dans des globules rouges pour le traitement de cancers dépendant de la méthionine, a montré des résultats précliniques prometteurs et les préparations sont en cours pour démarrer la Phase 1 de son développement clinique.

ERYTECH réfléchit également à l'utilisation de sa technologie ERYCAPS® pour le développement d'immunothérapies du cancer (ERYMMUNE(TM)) et de thérapies enzymatiques de substitution (ERYZYME(TM)).

ERYTECH produit des produits candidats dans son site de production conforme aux BPF et opérationnel à Lyon en France, et à l'American Red Cross à Philadelphie aux États-Unis. Un grand site de production conforme aux BPF a récemment été inauguré dans le New Jersey aux États-Unis, et la production démarrera plus tard cette année.

ERYTECH est coté en bourse sur le marché Nasdaq Global Select Market aux États-Unis (symbole : ERYP) et sur le marché réglementé Euronext à Paris (code ISIN : FR0011471135 ; symbole : ERYP). ERYTECH fait partie des indices CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio, CAC Mid & Small, CAC All Tradable, EnterNext PEA-PME 150 et Next Biotech.

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NewCap
Mathilde Bohin/Louis-Victor Delouvrier
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Nicolas Merigeau
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+33 (0)4 78 74 44 38
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Source: Erytech Pharma S.A. via GlobeNewswire

HUG#2246999